Quality System Analyst

17-4-2018 leuven (heverlee)
company profile

We willen het "Global Quality Assurance -Team" versterken met een ervaren QA-professional die het "Quality Event- en Risk Management-programma" van Medpace ondersteunt.

Deze rol speelt een essentiële rol in de ondersteuning van medpace team in het uitzoeken naar oorzaak analyses (RCA), CAPA plannen en implementatie, effectiviteitsanalyse en applicatie van QRM. In deze positie zal je rapporteren naar de QA Manager.

Je zal verantwoordelijk zijn voor het faciliteren van het beheer van Quality Events en Quality Risks door de toepassing van het Quality Event Management-programma van Medpace.
Bv.: de analyse van kwaliteitsgegevens, inclusief interne & externe audit, wettelijke inspecties en QEM-programma.


Momenteel ben ik volop kandidaten aan het interviewen voor deze functie. Als jij jezelf in deze rol ziet, wacht dan zeker niet om mij, Manon Brunin, jouw meest recente cv te bezorgen via mail manon_brunin@professionals.randstad.be of telefonisch te contacteren op het nummer +32 2 472 75 86

job description

Start een carrière bij een van de wereldleiders in het Klinisch Onderzoek.
Medpace is een Clinical Research Organisatie (CRO), werkzaam in verschillende gespecialiseerde therapeutische sectoren.
Hun hoofdzetel bevindt zich in de VS en ze zijn wereldwijd actief in meer dan 40 landen.
Door de continue groei van dit bedrijf zijn wij actief op zoek naar het versterken van het "Global Quality Assurance Team" met een een ervaren 'Quality Assurance medewerker' die de verantwoordelijkheid opneemt voor het "Medpace Quality Event en Risk Management programma."

• Ondersteuning in de ontwikkeling van systemen en hulpmiddelen voor het verzamelen en organiseren van gegevens die het resultaat zijn van het Quality Event Management-programma van Medpace, interne en externe audits, regulerende inspecties en relevante externe gegevensbronnen
• Vergemakkelijken van de analyse van gegevens door een effectieve categorisatiebenadering te handhaven
• Ontwikkelen van kwaliteits- en prestatiemaatstaven die van belang zijn voor het Medpace-beheer
• Ondersteuning van de ontwikkeling van real-time dashboardfunctionaliteiten
• Ontwikkelen van tools, methodologieën en richtlijnen voor een systematische benadering van trendanalyse
• Ondersteunen van analyse van potentiële datatrends
• Periodieke statistieken, trends en analyserapporten voorbereiden voor presentatie aan Medpace-beheer
• Vergemakkelijking van de identificatie en beheersing van operationele risico's door middel van risicoanalyse, risicobeoordeling, risicobeheersing en / of monitoringstrategieën
• Herziening en analyse van regelgevingsinspectiegegevens die zijn uitgegeven door regelgevende instanties (bijvoorbeeld MHRA, EMA, FDA)
• Verspreiding van kennis die is gegenereerd aan stakeholders van Medpace door middel van training en educatie
• Faciliteren van Quality Event Management, inclusief probleemdefinitie, onderzoek, analyse van root-oorzaken, CAPA-ontwikkelings- en effectiviteitscontroles.
• CAPA-controle-audits uitvoeren
• Ondersteuning bij het onderhoud en de ontwikkeling van een op risico gebaseerd kwaliteitsbeheersysteem, inclusief het maken, herzien of periodiek herzien van standaard operationele procedures;

your contribution

• Master in de wetenschap of een verwant veld
• Drie jaar QA of vijf jaar GxP gereguleerde (GLP, GMP, GCP) sectorervaring
• Ervaring met Quality Risk Management is een extra
• Brede ervaring met geautomatiseerde systemen;
• Uitstekend in het Engels;

• Sterke analytische vaardigheden;
• Ervaring met het ondersteunen of uitvoeren van audits;
• Onafhankelijk denken en een sterk planningsvermogen;
• Goede tijdsmanagementvaardigheden;
• Mogelijkheid om te schakelen tussen zowel het grote beeld te zien als aandacht voor detail hebben
• Het vermogen om zowel in teamverband als onafhankelijk goed te werken

what do we offer?

WAAROM MEDPACE?
Werk vinden dat uitdagend is, waar u de tools en de training krijgt om erin te slagen, waar u wordt beloond voor sterke prestaties en de mogelijkheden wordt geboden om professioneel te groeien... om enkele redenen op te noemen waarom getalenteerde en vooruitstrevende personen lid willen worden van het Medpace-team.

WAT U NU DOET
Uw sollicitatie met een Engelstalige cv doormailen (manon_brunin@professionals.randstad.be). Ik zal uw kwalificaties beoordelen en als u over de nodige kwalificaties en achtergrond beschikt om in deze functie te slagen, zal ikzelf of een lid van ons wervingsteam contact met u opnemen voor een interview.

summary
function
quality collaborator (m/f)
employment type
full time
contract type
immediate permanent employments
reference
CXRSP-67341
your Randstad Professionals contact
Manon Brunin
manon_brunin@professionals.randstad.be 024727586
024727586

branch information
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848