Project Lead Quality Control

25-5-2018 puurs
company profile

In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products.

De afdeling Quality Control (QC) is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediairen, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products en stabiliteitsstudies.

De functie van Project Lead situeert zich binnen de het chemisch labo onder deze QC afdeling. Dit labo beheerst een diversiteit aan analytische als bioanalytische technieken zoals HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ….

Je bent werkzaam in de project-organisatie van deze afdeling, die verantwoordelijk is voor de coördinatie en uitwerking van QC deliverables binnen site critical projects (eg. Methode Transfer tav tijdelijke productie van clinical products, QC readiness tav launches van nieuwe Pfizer pipeline producten in Puurs, de transfer van nieuwe commerciële vaccins, design van lab infrastructuur, etc.)

Voor meer info mag je mij, Manon Brunin, steeds contacteren! Dit kan telefonisch op 02 472 75 86 of per mail manon_brunin@professionals.randstad.be

job description

Wereldwijd werken de collega's van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal te realiseren. Iedere functie bij Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid.
Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken.
Momenteel zoeken we gekwalificeerde kandidaten voor de positie: Project Lead Quality Control - Senior profile (ten minste 5-8 jaar ervaring)

Verantwoordelijkheden:

- Eindverantwoordelijke voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de QC deliverables
- Aansturen en coachen van je project team (2-5 Project Engineers als direct reports)
- Opstellen, beheer en onderhoud van de Project planning
- Briefen en debriefen van jouw stakeholders (het team van analisten en hun supervisor, Program lead, analytical subteam, Drug Product Team, QC van andere sites, QA, ..)
- Werkt mee aan risico-analyses tav het project en een overeenkomstig mitigatieplan
- Resource calculation tbv het project (zowel analysten als project engineers)
- Onderhandelt met de supervisor van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen
- Organisatie van project team meetings, ter opvolging van de activiteiten die binnen QC dienen uitgevoerd te worden ikv het project
- Faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA's (DMAIC)
- Eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (VPP/VPR, TA, AMTP/R, AMVP/R, ..)
- Helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de system owners (continuous improvement)
- Beheert een DMS meeting die de dagelijkse opvolging van testen binnen het labo overloopt, iav aanvrager en lab coordinator/supervisor, en het projectwerk visualiseert op de werkvloer
Initiële inschatting van af te schrijven budget voor lab equipment (CPA) + opvolging van de uitgaven

your contribution

Opleiding:
Wetenschappelijke opleiding, bv.: Master (industrie)apotheker, bio-ingenieur chemie/cel-en, genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, master analytische chemie, master biochemie

Werkervaring:
> 5Y in Pharma (productieomgeving)
> 5Y in GMP (validatie/change control,..)
> 5Y in Quality Control (QC)

Kennis van:
- Project management
- Methodetransfer/Methode Validatie
- Analytisch chemisch technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, ….

Vaardigheden:
- Excellente project beheerder
- Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines, weet tijdig te escaleren
- Houdt er van om te debriefen tav het project
- Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
- Leidersfiguur, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project
- Bruggenbouwer, goede stakeholder manager
- Gestructureerd, project documentatie is je eigen
- Stressbestendig

what do we offer?

Een vast contract met een mooi assortiment aan extralegale voordelen bij een groeiend bedrijf in een uitdagende sector.

summary
function
quality collaborator (m/f)
employment type
full time
contract type
immediate permanent employments
reference
CXRSP-68593
your Randstad Professionals contact
Manon Brunin
manon_brunin@professionals.randstad.be 024727586
024727586

branch information
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848