Validation and Regulatory Quality Associate

17-5-2018 puurs
company profile

Kies je voor Randstad Professionals dan kies je voor een betrouwbare partner in het rekruteren van ICT, Engineering, Life Science en Finance Professionals.
Vanuit onze kandidaatgerichte aanpak gaan we samen met jou op zoek naar de uitdaging die voldoet aan jouw verwachtingen.
Randstad Professionals is voor jou de rode loper naar een ruime keuze aan jobs en topbedrijven.
Interesse? Mail je gegevens door naar lotte_coenen@professionals.randstad.be

job description

Voor éen van 's werelds grootste biofarmaceutische bedrijven met een productaanbod voor alle fasen in een mensenleven, zoeken wij een Validation and Regulatory Quality Associate.

Heb je relevante kennis of ervaring en heb je interesse? Solliciteer online of stuur me je recente cv en motivatie door naar lotte_coenen@professionals.randstad.be

Takenpakket:

- Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
- Het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.
- Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Expertise opbouwen door contacten met de betrokken afdelingen.
- Validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
- Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
- Als quality authority evalueren bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
- Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
- Coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

your contribution

-Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,…

-Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
-Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
-Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
-Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega’s over problematieken.

-Je behouwt steeds een “helicopter view”, maar duikt in de details wanneer nodig.
-Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig.

-Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
Engineering in een GMP omgeving
*Kwaliteitsafdeling
*Testing en validatie

what do we offer?

We bieden je een aantrekkelijk salaris, aangevuld met extralegale voordelen. Daarnaast kom je terecht bij 1 van de grootste HR-dienstverleners die jouw ontwikkeling mee centraal plaatsen. Indien er tijdens het lopende project een goede klik is met het bedrijf, is er een eventuele mogelijkheid tot vaste indienstname.

summary
function
validation engineer (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
long term contracts
reference
CXRSP-68363
your Randstad Professionals contact
Lotte Coenen
Lotte_Coenen@professionals.randstad.be +32 2 472 63 98
+32 2 472 63 98

branch information
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848