Validation documentation specialist

18-6-2018 puurs
company profile

Voor éen van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven met een productaanbod voor alle fasen in een mensenleven en toonaangevende research- en productiecapaciteiten, zoeken wij een .

Interesse? Mail jouw CV met motivatie door naar lotte_coenen@professionals.randstad.be

job description

Randstad Professionals is een aparte divisie van de Randstad Groep, die zich exclusief focust op hooggekwalificeerde specialisten inzake Life Sciences, ICT, finance, engineering, sales & marketing en HR.

Jouw takenpakket:

Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.
•Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.
•Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training is ontvangen (bvb. Stuklijsten, kalibraties, validatie-documenten).
•Je behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s, indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen.
•Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen/storingen in gevalideerde systemen.
•Je voert validatie-/herkwalificatie testen uit.
•Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden.
•Je werkt mee aan het implementeren van CAPA’s binnen de vereiste tijdslijnen.
•Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.
•Bovendien draag je actief bij aan het ISO14001 milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.
•Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.

your contribution

opleiding:
Je bent in het bezit van een wetenschappelijk diploma of gelijkwaardig door ervaring

werkervaring:
Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een relevante functie (validatie, QA, labo...).

Vaardigheden:
- je bent een rasechte teamplayer
- bezit over sterke communicatieve vaardigheden
- werkt graag nauwkeurig en hebt een analytische ingesteldheid
- goede technische schrijfstijl

Talenkennis:
Nederlands: zeer goed
Engels: zeer goed


what do we offer?

Je bent flexibel ingesteld en hiervoor krijg je veel terug. Je krijgt onder meer een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen:
- groepsverzekering,
- hospitalisatieverzekering,
- maaltijdvergoeding,
- dienstverplaatsingen,
- representatiekosten,
- opleidingsmogelijkheden,…

summary
function
validation engineer (m/f)
employment type
full time, freelance
contract type
long term contracts
reference
CXRSP-69464
your Randstad Professionals contact
Lotte Coenen
Lotte_Coenen@professionals.randstad.be +32 2 472 63 98
+32 2 472 63 98

branch information
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848