QA Officer Validation Computerized Systems

20-4-2018 hamont-achel
bedrijfsprofiel

Het doel van de functie is om de validatie van GMP kritische Computerized Systems binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen.

Heb je interesse of wil je graag wat meer informatie? Neem dan zeker snel contact op, aangezien we momenteel volop kandidaten voor deze functie aan het screenen zijn. Je kan mij, Manon Brunin, telefonisch bereiken 02/ 472 75 86 of per mail manon_brunin@professionals.randstad.be

jobomschrijving

Via vestigingen in Amerika, Engeland, Nederland en België, levert Sharp Packaging Solutions verpakkingsoplossingen voor productiebedrijven in de farmaceutische industrie en staat als onafhankelijke partner in voor het verpakken en labelen van geneesmiddelen, spuiten en pennen.

Om het team in Hamont-Achel te versterken, zijn we op zoek naar meerdere profielen, waaronder QA Officer Validation met als specialisatie Computerized Systems.

Je takenpakket zal bestaan uit:

• het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van het IT-departement, maar mogelijk ook Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
• het (laten) documenteren van alle validatie activiteiten en validatie resultaten.
• het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
• het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten.
• het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (vooropgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur.
• voorzien dat de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
• controleren dat de uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.
• participatie aan de IT Change Advisory Board.

jouw aanbod

• bij voorkeur Master of Bachelor IT.
• enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt.
• ervaring met het opzetten en begeleiden van validatie studies is een pluspunt.
• bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
• kennis van GAMP5
• ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
• goede kennis van het Engels
• ervaring in het schrijven van rapporten

Je bent een gedreven, doelbewust persoon die de leiding kan nemen tijdens een project. Je vertoont hierbij de nodige zelfstandigheid, verantwoordelijkheidszin en ownership. Je kan goed samenwerken met collega's van jouw of andere afdelingen. Je communiceert vlot over de stand van zaken en weet prioriteiten te stellen. Je bent analytisch en "open minded". Je bent bereid voor korte periodes te reizen naar Sharp Nederland.

Kan je niet alles afvinken maar heb je toch veel interesse? Geef een seintje en dan bespreken we dit verder!

wat bieden wij?

Een zeer uitdagende en gevarieerde functie in een sterk dynamische en groeiende omgeving. Je ontvangt een competitief salarispakket met extralegale voordelen.

overzicht
functie
quality collaborator (m/v)
jobtype
voltijds
contracttype
onmiddellijke vaste indienstname
referentie
CXRSP-67247
uw Randstad Professionals contact
Kristine Konings
kristine_konings@professionals.randstad.be 024727039
024727039

kantoorinformatie
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848