Quality Assurance Associate

18-5-2018 kampenhout
bedrijfsprofiel

Als QA-consultant voorzie je farmaceutische bedrijven van de expertise en ondersteuning die nodig is om kwaliteitsnormen voor hun activiteiten in de Benelux op te zetten, te verbeteren en te handhaven. Je helpt de hoge kwaliteit van producten en diensten te waarborgen door verantwoordelijkheid te nemen voor belangrijke operationele taken.

jobomschrijving

In2Pharma is een consulting bedrijf dat oplossingen biedt in Medical en Regulatory Affairs en Quality Assurance projecten voor de farmaceutische en gezondheidssector. Hun kantoren zijn gelegen in “Hof ter Loonst” in Kampenhout.

Wij zijn voor hen op zoek naar een Quality Assurance Associate voor een vaste aanwerving.

Interesse? Solliciteer via anneleen_vanbuggenhout@professionals.randstad.be of bel 02 472 73 53 voor meer info.

Jouw takenpakket zal bestaan uit:

- Het opzetten en onderhouden van kwaliteitssystemen: SOP-beheer, change control, trainingen, deviations, CAPA’s, …
- Het controleren van verpakkingsspecificaties en technische wijzigingen ter voorbereiding van de administratieve vrijgave van batches.
- Het coördineren van de rapportage van klachten over de productkwaliteit
- Het uitvoeren van GDP-zelfinspecties en het assisteren bij externe audits
- Het opstellen, implementeren en bewaken van kwaliteitsovereenkomsten
- Het initiëren en beheren van projecten en wijzigingen op het gebied van kwaliteit en compliance
- Het ondersteunen van de Responsible Person in alle kwaliteitsgerelateerde aspecten
- Het deelnemen aan kwaliteitsgerelateerde audits of inspecties van gezondheidsinstanties
- Het up-to-date blijven van de nieuwste ontwikkelingen en relevante wetgeving

Je zal enerzijds samenwerken met regelgevende instantie, leveranciers en contractproductieorganisatie en anderzijds met de QA-afdeling van de klanten

jouw aanbod

Wat heb je nodig om succesvol te zijn?

- Een masterdiploma in life sciences
- +/- 3 jaar ervaring in QA
- Een goede kennis van GDP of GMP
- Goede documentatiepraktijken en projectbeheer
- Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands, Frans en Engels

Compententies die een extra troef kunnen zijn:

- Sterk initiatief, probleemoplosser en goede organisatievaardigheden
- Ervaring met regelgevende zaken, geneesmiddelenbewaking en / of reclame en promotie
- Detailgericht: aandacht voor kwaliteit, compliance en consistentie
- Goede communicator en teamspeler

wat bieden wij?

Onze klant biedt:

- Een permanente fulltime functie met een concurrerend pakket en aanvullende voordelen
- Uitdagende en alternerende baan als consultant binnen een dynamisch team
- Ontwikkelingsmogelijkheden door aan verschillende projecten voor verschillende farmaceutische bedrijven te werken
- Kans om werkgerelateerde en persoonlijke competenties te ontwikkelen die nodig zijn om uit te groeien tot management- of leiderschapsrollen in een farmaceutische omgeving

overzicht
functie
quality collaborator (m/v)
jobtype
voltijds
contracttype
onmiddellijke vaste indienstname
referentie
CXRSP-65566
uw Randstad Professionals contact
Anneleen Vanbuggenhout
anneleen_vanbuggenhout@professionals.randstad.be 02 472 73 53
02 472 73 53

kantoorinformatie
HR Center Berchem
Posthofbrug 10
2600 BERCHEM (ANTWERPEN)
003232002848
003232002848